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兒童急性淋巴性白血病新救星！CAR-T細胞療法帶來新希望 (7)

...體內的癌細胞。除了目前通過的ALL及DLBCL之外，研究者正積極研發下一代的CAR-T以改善副作用，並開發其他的適應症。目前研發的重點多以血液科癌症為主，實體腫瘤的癌症目前還有許多困難待克服，例如CAR-T細胞如何侵入腫瘤

35歲男112公斤體檢報告滿江紅！醫授減重攻略助改善 (4)

...劑，來增加減重的效果。此外，針對嚴重肥胖的病人，減重手術也是1個快速有效的方法，目前健保署核可的適應症為BMI≧37.5 kg/m2，或BMI≧32.5 kg/m2且合併有高危險併發症（如第2型糖尿病、高血壓、候群等）。此外，吳尚賢表

國鼎現增2000萬股案，董事會通過變更每股暫定發行價為12元

...資發行普通股之權利義務與原已發行普通股相同。12.本次增資資金用途:為充實營運資金以支應新藥未來各項適應症臨床試驗計畫。13.其他應敘明事項:(1)原經112年11月17日董事會決議通過之增資發行新股案，近期因市場股價劇烈

藥華藥Q1首次由虧轉盈股價站上400元關卡 (2)

...銷、授權事宜之條件書（Non-Binding Term Sheet）。將Ropeg引進加拿大，預計今年拿到Ropeg的PV藥證，明年申請第二適應症─原發性血小板過多症（ET）藥證。藥華藥進一步提到，Ropeg預計今年取得中國、新加坡及馬來西亞PV藥證；歐

520前最後一個交易日生技股齊揚藥華藥再衝高大漲 (2)

...此外，藥華藥也計劃與國際藥廠合作將Ropeg引進加拿大，預計今年於加拿大申請Ropeg的PV藥證、明年申請第二適應症─原發性血小板過多症（ET）藥證。近期董事會已通過Ropeg於加拿大經銷、授權事宜之條件書，將在正式簽約後

合一因FDA電話會議建議，公司同意將撤回Bonvadis慢性傷口醫材510(k)申請 (3)

...傷口醫材申請，以利法規單位進行最終審查。Bonvadis為本公司開發之外用傷口醫材之一，已取得510(k)一般傷口適應症核准，將依FDA要求補充動物實驗數據後，於2024.H2提交申請，並同步進行商化安排，重新申請不致影響本公司業

清冠一號首家取得藥證出爐 (3)

...。順天堂生產的台灣清冠一號濃縮顆粒，經人體臨床試驗，成為國內首家獲得台灣清冠一號正式藥證，核准適應症為「外感時疫」，效能為解表宣肺、清熱解毒、寬胸化痰。師公會全聯會理事長詹永兆指出，必須由中醫師處

特管辦法療效公布病友團體憂醫療階級化：應強化醫病共決

...治療除白血病的CAR-T治療外，其他細胞治療均未納入健保，未來若健保考量納入各式細胞治療時，勢必會限縮適應症，不符合給付條件者必須自費，但這影響病人權益，並衝擊醫療服務的公平性，健保署在研擬相關治療時，應

L606治療PAH三期臨床正向國邑*鎖定PH-ILD加速授權

...藥物Tyvaso。Tyvaso在2021年獲FDA核准治療PH-ILD，是目前唯一用於PAH和PH-ILD雙適應症藥物。去年Tyvaso為UT創造12.34億美元的營收，估計主要來自於PH-ILD新適應症的挹注。國邑*表示，在北美以外市場尚無任何獲准治療PH-ILD的上市藥物，

首家取得台灣「清冠一號」藥證藥廠出爐核准適用這些疾病

...藥新藥查驗登記，取得國內正式藥證（衛部藥製字第061606號）。「”順天堂"台灣清冠一號濃縮顆粒」核准適應症為「外感時疫」，效能為解表宣肺、清熱解毒、寬胸化痰。詹永兆說，這款藥現階段歸類為，須由中醫師處方

衛福部公布癌症細胞治療成果乳癌患者仍有過半存活 (4)

...》上路五年，參考美國「right to try Act（嘗試權法案）」重要的核心精神，希望以醫療創新拯救生命開放符合適應症的臨床個案執行細胞治療。然而，相關的治療成效因認定難取得共識，日前衛福部長薛瑞元給出承諾會先癌症

復星國際榮登「2024年《財富》中國ESG影響力榜」

...霖自主研發的全球首個獲批一線治療廣泛期小細胞肺癌的靶向PD-1單抗漢斯狀（斯魯利單抗注射液）獲批四項適應症。復星醫藥自主研發的第二代注射用青蒿琥酯Argesun，成為首個通過世界衛生組織預認證的「一步配製青蒿琥酯

藥華藥今年營運看升續拓新藥新適應症及授權 (2)

...，將在正式簽約後再行公告，完成整個美洲市場的布局。預計今年於加拿大申請Ropeg的PV藥證、明年申請第二適應症─原發性血小板過多症(ET)藥證。藥華藥預計，Ropeg今年將取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證，進軍中國及東

北極星藥業-KY：公司主動暫時撤回肝癌在美國FDA臨床試驗計劃書

...癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。根據WHO統計，2020年全球罹患肝癌的人數為90萬人左右，預估到了2025年每年將有100萬新診斷

罹患代謝症候群及重度脂肪肝　減重藥物+規律運動+調整飲食持續減重中 (3)

...血管危險事件發生率。此外，針對嚴重肥胖的病人，減重手術也是一個快速有效的方法，目前健保署核可的適應症為BMI≧37.5 kg/m2，或BMI≧32.5 kg/m2且合併有第二型糖尿病、高血壓、呼吸中止症候群等併發症者。吳尚賢表示，肥

NGS納入健保給付…使用最佳時機為何？台大癌醫院長這樣說 (2)

...就像斷鏈」，楊志新說，有些基因沒有辦法檢測出來，就需要NGS介入，其實現在很多藥物，已由食藥署核准適應症，但尚未給付，國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）有藥廠藥物支持，檢測結果對於臨床試驗看起來有效的

藥華藥Q1本業賺錢優預期，美國銷售動能轉強

...大幅增長前提下，每季本業都有賺應可期待。公司進行中的ET(血小板增生症)新適應症的臨床數據，年底將公布，順利會於2026年取證，因該適應症與原紅血球增生症(PV)病患數相當，通路重複，公司預期將無須大增行銷費用，即

智擎ONIVYDE經歐盟EMA核准並在德國上市，將獲再授權收入187.5萬美元 (3)

...持股比例:不適用5.發生緣由:本公司國際夥伴Servier於歐盟之 ONIVYDE 適應症合併用法用量變更申請，獲得歐盟藥品管理局 European Medicines Agency (EMA)核准新適應症為適用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，作為

新南向布局報喜新穎生醫檢測試劑獲印尼核准上市 (3)

...心報導新穎生醫(6810)今(13)日公告自主開發的創新檢測試劑(IVD) DNlite-IVD103獲印尼衛生部( MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，成為台灣首個進軍印尼的創新生物標記IVD產品。印尼的總人口有2

Takeda公布2023會計年度全年業績和2024會計年度展望，確認對後期研發產品線開發和提高核心... (2)

...。醫療資訊本新聞稿所提到的產品可能並未在所有國家上市，或可能以不同的商標進行銷售，或用於不同的適應症，或採用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文包含的任何內容均不應被視為對任何處方藥（包括正在開發的