GAIS - 即時新聞

...擴增輸回病患體內，以快速作戰進而消滅癌細胞。對於急性淋巴性白血病(ALL)及瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)，臨床試驗成效相當不錯，獲美國食品藥物管理局(FDA)快速批准臨床使用。13歲的病童小華(化名)，8歲時被診斷罹患急性淋

...胞療法與其他特管辦法管理的細胞治療不同，是經由國際認證，具明確療效的細胞療法，歷經嚴謹的全球性臨床試驗，結果發表於國際期刊，經過同儕審視，是廣為接受的主流醫學。健保署醫審及藥材組長黃育文表示，去年十

...施，呼籲WHO將台灣納入簽署方，以共同監測新興病毒株，分享病原體檢驗資料、疫苗或抗病毒藥物的研發和臨床試驗結果等，預先做好準備因應下一波大流行，共建具防疫韌性的國際社會。薛瑞元指出，台灣是最早察覺疫情風

...瘡（BP）等。4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/04/07獲得美國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申

...普通股之權利義務與原已發行普通股相同。12.本次增資資金用途:為充實營運資金以支應新藥未來各項適應症臨床試驗計畫。13.其他應敘明事項:(1)原經112年11月17日董事會決議通過之增資發行新股案，近期因市場股價劇烈波動，

...免疫療法研究和臨床應用提供了重要平台，促進了學界和業界的交流合作。與會專家呼籲，加強基礎研究和臨床試驗，推動免疫療法與精準醫療的融合發展，為更多癌症患者帶來生存希望。同時，應深入研究益生菌如宮入菌在

...毒71型疫苗。（圖／業者提供）高端疫苗執行副總李思賢也表示，高端腸病毒71型疫苗有完整多國多中心三期臨床試驗數據，證實疫苗在真實世界具有極佳的保護力，目前在台灣施打超過10萬劑也顯示安全性非常良好。雖然近期

...e協助篩選機構投資者數據，2023年2月B輪融資獲2,500萬美元；癌症治療研究新創Massive Bio運用AI配對癌症病患與臨床試驗，連續2年入選紐約市數位健康百大名單。二、生命科學: 紐約位於麻州波士頓至北卡羅萊納州Raleigh-Durham生科

...意事項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估指標之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。

「」於疫情期間獲得衛福部緊急授權，民眾才得以使用。順天堂生產的台灣清冠一號濃縮顆粒，經人體臨床試驗，成為國內首家獲得台灣清冠一號正式藥證，核准適應症為「外感時疫」，效能為解表宣肺、清熱解毒、寬胸

...的。」衛福部強調，細胞治療是屬於輔助療法，每1位癌症患者都有合併其他治療，無法用實驗組及對照組做臨床試驗，因此數據上不具統計意義，也無法證明其療效，建議民眾還是要跟醫師討論最佳治療方式。

... 新聞中心報導國邑*(6875)今(16)日表示，北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療PAH的三期臨床試驗期中分析結果，目前結果顯示正向，受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療，且與其他藥物合併治療也呈現良

...A、B型流感及新冠肺炎等呼吸道疾病都有效，目前也有其他廠商正在投入研發。順天堂藥廠今宣布，經人體臨床試驗成為國內首家獲得台灣清冠一號正式藥證的中藥廠，「"順天堂"台灣清冠一號濃縮顆粒；"Sun Ten" RespireAid (NRICM

...小鼠大約20%的壽命。這些非編碼RNA可能是進一步研究漸凍症致病機轉的重要線索。儘管這些實驗結果仍需在臨床試驗中驗證，但它們為漸凍症治療提供了重要且新穎的方向。陳俊安博士指出，臨床數據顯示，逾90%的漸凍症患者

...符合國際醫藥品稽查協約組織的藥品優良製造規範（PIC/S GMP）。學名藥因為無需重複執行藥理與毒性試驗、臨床試驗等，降低生產成本，價格較低，有助減少醫療支出，有效利用醫療資源。且發展學名藥有助於增強藥品供應的

...。在臨床實驗方面，政府將在今年在「河套深港科技創新合作區」成立「大灣區國際臨床試驗所」，為有關醫療研發機構提供一個臨床試驗支援的平台，同時將繼續鼓勵臨床應用新藥、醫療器械，帶動醫療相關產業發展產品測

...用條件，避免病人重複接受檢測，從而提升治療效益並降低經濟負擔。此外，健保署亦將致力於促進更多的臨床試驗和新藥的媒合，期許為民眾提供更多治療的選擇。次世代基因定序可推動台灣癌症精準治療革新，為醫師及癌

...此外，台灣家族性澱粉樣多發性神經病變特有基因型，在全球臨床試驗的各種基因型病患數上也位居第二，艾拉倫在台灣家族性澱粉樣多發性神經病變臨床試驗的進行，使台灣病患能夠參與的試驗人數為亞洲最多，以協助醫

...療選擇。有些較罕見的癌症，因為患者數量很少，以前無法透過大型臨床試驗來確認較佳的治療方式，現在因為不定腫瘤類型療法的出現，大型臨床試驗能夠納入這些罕見但帶有特定基因突變的病人，試驗的結果也已經證實

...計今年還會陸續出貨。在擴展Ropeg新適應症進度上，藥華藥表示，用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗於2023年10月收案完成，共收入174個 ET患者，預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集，2025年開始申