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順藥:LT3001中國二期臨床試驗對療效部分並未定統計假設,故無對應之療效統計P值 (3)...僅提到有初步療效……。……..2.關於療效方面,順藥的新聞稿並未提到P值,僅提到:「療效指標方面,LT3001注射液在治療後第90天mRS達到0-1的受試者比例上顯示出了初步療效。」所以才引發市場諸多揣測。….7.發生緣由:關於 |
利多出盡?順藥新藥證實有療效潛力 股價卻摜入跌停板 (3)...且不增加出血風險,有機會將黃金治療時間窗拉長至24小時。安全性方面,顯示LT3001注射液總體安全耐受性良好;療效指標方面,LT3001注射液在治療後第90天mRS達到0-1的受試者比例上顯示出初步療效。順藥表示,除透過上海醫藥 |
因華顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」獲中國國家藥監局學名藥核准...管理局原料藥上市核准,該原料藥為山東新時代藥業有限公司「釓特酸葡胺注射液」生產所需之原料藥獨家供應商。6.因應措施:釓特酸葡胺注射液在中國將由山東新時代藥業有限公司進行商業化之生產及銷售,釓特酸葡胺注 |
晟德:順藥LT3001在急性缺血性腦中風領域的後續開發已奠定了關鍵數據支持 (2)...常生活功能改善,以功能評估量表(mRS)達到 0-1的比例做為評估指標。試驗結果安全性方面,結果顯示,LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰 |
信達生物宣佈信必樂®(托萊西單抗注射液)新藥、耐立克®(奧雷巴替尼)新增適應症成功納......命。公司已有11個產品獲得批准上市,它們分別是信迪利單抗注射液(達伯舒),貝伐珠單抗注射液(達攸同),阿達木單抗注射液(蘇立信),利妥昔單抗注射液(達伯華),佩米替尼片(達伯坦),奧雷巴替尼片( |