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白內障手術必用醫材! 人工水晶體安全性食藥署來把關 (2)...臨床治療常採取手術,置入人工水晶體,來解決白內障問題。食藥署今(27)日表示,人工水晶體屬第3等級植入式醫療器材,一般由合成樹脂、矽質或壓克力等材質組成,需經過審查確認其安全及效能後才可上市。 人工水晶 |
白內障不是老年人專利 他近視3000度也中標...的眼鏡。 食藥署醫療器材及化妝品組科長葉旭輝說,依「醫療器材分類分級管理辦法」,人工水晶體為植入式醫療器材,用於取代人體水晶體,一般由玻璃或塑膠材質組成,風險等級屬於第三等級、高風險性,統計至今 |