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科普好健康/青光眼新藥 首創雙標靶機制...馬來西亞完成初步二期臨床試驗。今年青光眼菁英高峰會於柬埔寨舉行,三軍眼科部在會中發表動物實驗與人體試驗研究結果,與會者熱烈討論,更被認為是很有潛力的新型青光眼藥物。這個新藥的研發,不但是國內第一個進 |
圓祥生技子公司新藥AP402獲澳洲人體試驗倫理委員會同意進行一/二期人體臨床試驗 (2)...向及已投入累積研發費用):(1) 提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:AP402獲得澳洲人體試驗倫理委員會(Human Research Ethics Committee,HREC)同意進行第一/二期HER2陽性實 |
【林宏文專欄】台灣醫材廠挑戰「三高」市場新案例 完成2.7億元私募後 台微醫如何攜手台美夥......功取證,但當時歐盟的規定只需要文獻探討及實驗數據,如今歐盟改版後法規變得更嚴格,極可能要求再補人體試驗data。因此,台微醫決定投入數千萬元,補做取證後的第四期臨床,讓醫生與病人更了解Tripod-Fix的優勢。 至於 |