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生物相似性藥小檔案

...意義的差異。不同於傳統學名藥是以化學合成製造的小分子藥物,生物相似性藥主要是以生物為來源所製造的製劑,如重組胜肽、重組蛋白質產品等,屬大分子藥品,製造過程、品質管制、查驗登記等均較為複雜。

3小時24分鐘前 | 自由時報 | 關鍵字: 生物   相似性   檔案   自由時報   食藥署   原廠   療效   藥物   蛋白質   製劑  

口服K他命藥物解難治型憂鬱症?專家:成癮風險仍在    (3)

...訴中央社記者,目前K他命在台共有5張許可證,但其中3張已註銷不得製造,剩下2張有效許可證分別為原料藥跟製劑。根據食藥署藥品仿單查詢平台,目前在台灣,通過成分為左旋K他命(esketamine)的藥物,應與口服抗憂鬱劑併

昨天 14:33 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 藥物   口服   憂鬱症   難治   專家   成癮   治療   風險   靜脈   臨床試驗  

席琳狄翁對抗罕病!痛苦抽搐片段曝光 吐心聲:感到尷尬    (2)

...幹及肢體僵硬的情形,但基於其自體免疫失調的機制,施以免疫治療藥物或使用血漿置換術、注射免疫球蛋白製劑,也能改善病情。(文/CTWant)  【

昨天 11:40 | 中天快點TV | 關鍵字: 席琳狄翁   僵硬   症候群   疾病   發病   罕病   罹患   紀錄片   痙攣   抽搐  

落實「Taiwan Can Help」!蕭美琴:期待再生醫療發展為病人帶來新希望    (2)

...精神(圖/總統府提供)副總統蕭美琴今(29)日表示,今年6月立法院三讀通過《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》,不僅推動再生醫療臨床實務管理和產業發展,也能確保整體安全、品質及有效性,進一步促進醫療研發

前天 16:53 | SETN 三立新聞網 | 關鍵字: 醫療   蕭美琴   病人   立法院   三讀通過   醫療法   臨床   產業發展   台北報導   製劑  

仲恩聯手日本Shibuya 布局再生醫療商機    (4)

...的產量需求,早在去年時仲恩生醫便開始規畫購置符合現今及未來細胞製劑 要求的新世代 Isolator 設備,且全套機組設備已於本月中旬進駐仲恩細胞製劑廠,預計今年內完成試製、明年正式投入產線。此外,為建立雙方合作基

大前天 13:50 | PChome新聞 | 關鍵字: 日本   醫療   布局   細胞   治療   生醫   技術   戰略合作   備忘錄   製劑  

Sirnaomics宣佈完成STP707的I期臨床研究 其結果具有較強的安全性和治療胰腺癌患者穩定...

...7由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的兩個siRNA寡核甘酸組成,並與組氨酸賴氨酸共聚肽(HKP+H)的載體結合配製成納米顆粒製劑。這種特定的多肽載體與STP705所用的載體不同。每個單獨的siRNA都具備抑制相應靶點mRNA表達的能力。而STP707可同

大前天 12:48 | PChome新聞 | 關鍵字: 患者   治療   胰腺癌   活性   安全性   疾病   劑量   腫瘤   療法   美國  

皮膚反覆發癢、氣喘、鼻過敏,可能是「異位性體質」!醫師告訴你:4關鍵確認自己是否有異位...

...一線治療還是沒有改善,針對中重度的異膚患者或許就可以嘗試以下第二線、第三線治療:第二線治療1.免疫製劑(也由於這些藥物是由化療的藥物改進而來,因此就需要經常抽血檢驗血球、肝腎功能的狀況)2.光照治療(紫

大前天 09:00 | yam蕃薯藤 | 關鍵字: 異位   皮膚炎   反覆   過敏   患者   醫師   皮膚   氣喘   體質   發癢  

國科會通過科學園區投增資案 總額近88億元    (3)

...人更穩定的藥品供給。同時,健眾細胞生醫股份有限公司投資2億元,設立於竹科生醫園區,主要針對各類再生製劑治療模式開發產品。國科會表示,此案產品主要應用於慢性器官衰竭、退化性眼科疾病及神經退化性疾病,可望

4天前 20:52 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 國科會   園區   生醫   投資   新竹   股份有限公司   科學園區   主要產品   增資案   微生物  

抗藥性細菌增!健保署推感染管制品質提升 醫盼吸引新血加入    (2)

〔記者林志怡/台北報導〕國內抗藥性細菌持續增加,健保署自6月起推動「抗微生物製劑管理及感染管制品質提升計畫」,自6月起由醫院總額專款預算將支應2.25億元,針對達成獎勵目標的醫院提供獎

4天前 19:59 | 自由時報 | 關鍵字: 抗藥性   細菌   感染   醫院   健保署   自由時報   台北報導   微生物   總額   製劑  

感染科多重抗藥性保衛戰 健保加碼每次千點留才    (3)

...性比例皆明顯增加。健保署推出「全民健康保險抗微生物製劑管理及感染管控品質提升計畫」,將113年醫院總額的2.25億元專款專用,優先支應高度管制性抗微生物製劑使用暨抗藥性病原感染照護量表評估費,餘款支應醫院感染

4天前 18:19 | PChome新聞 | 關鍵字: 感染科   多重抗藥性   抗藥性   醫師   健保   千點   細菌   留才   保衛戰   菌株  

訊聯Exosome Foundry全球研發中心與世界工廠 打造外泌體黃金大時代!    (4)

...僅能變成臍帶血外泌體,更是全球當下最炙手可熱的再生醫學新科技,其中,臍帶間質幹細胞外泌體可朝新藥製劑發展,也能走全球研發代工,直呼19年前選訊聯選對了,再續存20年也沒問題,小S同時邀約訊聯存戶回娘家,提

4天前 11:10 | yam蕃薯藤 | 關鍵字: 訊聯   醫療   再生醫學   各行各業   醫界   代工   輝達   臨床   蕃薯藤   董座  

保瑞藥業布局眼科用藥 攜手台新藥本土研發製造    (10)

...擴大生產 據了解,該款新藥透過台新藥專屬的 APNT 奈米微粒製劑技術平台,並結合台耀化學在原料藥處理與分析能力、以及保瑞蘆竹廠(景德製藥)在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗,自 2019 年起就投入相關資源及

5天前 11:39 | PChome新聞 | 關鍵字: 新藥   眼科   用藥   保瑞   美國   藥業   本土   類固醇   丙酸   美元  

減肥神藥獲准登陸中國,諾和諾德奔歷史新高    (2)

...y(諾和盈)在中國的上市申請,為全球首個且唯一用於長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)週製劑(每週注射一次),將優先用於BMI高於30或介於27-30的族群。諾和諾德尚未揭露該療程的價格,路透3月曾引述消

5天前 11:20 | TechNews 科技新聞 | 關鍵字: 中國   諾德   減肥   歷史新高   丹麥   製藥   巨頭   上市   批准   股價  

永立榮乾眼症新藥取得台灣專利 著手臨床試驗規劃

...指出,UB003的成分,主要是培養出羊水幹細胞後的培養液,再經過分離純化後的外泌體衍生物,與現行的化學製劑相比,屬低刺激性,較無安全顧慮,沒有現行藥物的限制,而羊水幹細胞具有促進細胞修復的特性,除減緩症狀

5天前 09:59 | MoneyDJ | 關鍵字: 乾眼症   立榮   臨床試驗   專利   治療   羊水   幹細胞   製程   新藥   醫療  

訊聯打造次世代外泌體應用新領域 預告訊聯細胞智藥2025上櫃

...法規、高規格的製備,為各行各業、醫療各科別領域同步革新、升級。其中,臍帶間質幹細胞外泌體可朝新藥製劑發展,也能走全球研發代工,訊聯表示訊聯臍帶血存戶也能夠「回娘家」提領臍帶血外泌體,讓最初與孩子最美

6天前 16:35 | 壹蘋新聞網 | 關鍵字: 訊聯   細胞   醫療   幹細胞   次世代   上櫃   血小板   臍帶血   新品   頂級  

眩暈耳鳴同時出現?醫揪常見病因 末梢血循不良恐禍首

...去彈性,導致血液循環變差,戒菸才是上策。邱紹洲藥師則建議應定期運動,也可以補充天然銀杏萃取物植物製劑保健,預防眩暈耳鳴,同時可促進身體的循環代謝變好。# 首圖來源/江彥蓉醫師提供更多NOW健康報導就❤NOW健

6天前 09:26 | yam蕃薯藤 | 關鍵字: 眩暈   耳鳴   症狀   末梢   腦部   頭暈   內耳   同時出現   病因   肢體  

台睿原料藥「亞硒酸鈉」獲中國國家藥監局藥品審評中心批准上市

...料藥登記號為Y20200000117; 原料藥註冊標準編號為:YBYXXXX2024。6.因應措施:批准上市販售,可用於亞硒酸鈉注射液製劑生產。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施

7天前 17:04 | MoneyDJ | 關鍵字: 原料藥   藥品   上市   中國   批准   本公司   注射液   生物科技   子公司   製劑