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台寶生醫美國子公司TRK-001獲FDA核准二期臨床,新增公司為生產場地與同意CMC內容...

...國FDA二期臨床試驗許可,申請新增本公司作為TRK-001之二期臨床試驗生產廠地,取得美國FDA無異議(no comment)核可,可開始進行台灣端的臨床試驗生產。本案於113/8/20已完成送件申請程序,其中歷經美國FDA兩次通知審查進度延

1小時29分鐘前 | MoneyDJ | 關鍵字: 美國   二期   子公司   臨床試驗   臨床   新藥   核准   本公司   生醫   許可  

中華車爆出九年來新天量 盤中大漲逾5%

...時隔近3個月,中華車的MG HS車款自製率已拉上2成。主管機關並於上周進行實質審查,中華車期盼在經濟部確認核可後,12月起就可恢復單一車型正常生產供應。中華車今爆量大漲,一度衝至88.5元,漲幅逾5%,股價回升至8月初的

昨天 11:06 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 中華車   大漲   盤中   爆出   股價   自製率   上市公司   續強   成交量   總經理  

蘇益仁/川普衛生部長對新藥疫苗的影響

...藥物功效及安全的進一步評估,在通過一、二期的評估後,必須再經過三期臨床的大規模及人種的試驗,才能核可上市,一般皆要經過十年的漫長過程,因此所費皆在百億元以上。但各國法規與美國食藥署同時注重安全與功效

昨天 01:13 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 新藥   疫苗   美國   食藥署   法規   川普   藥物   小羅   甘迺迪   衛生部長  

台灣神隆布局新興市場再傳捷報,接受巴西官方查廠獲得零缺失優異成績    (2)

...連續五次通過美國FDA查廠零缺失的卓越紀錄。本次查廠的圓滿成功,讓神隆的合作客戶有望迅速取得巴西藥證核可,進一步推動相關產品在巴西市場的銷售。作為全球第五大醫藥市場,巴西具有巨大的成長潛力,神隆的高品質

前天 16:00 | PChome新聞 | 關鍵字: 巴西   台灣神隆   布局   新興市場   傳捷報   優異成績   原料藥   深耕   歐美   版圖  

新美學時代來臨!2025年四大美學潮流搶先看    (3)

...義真女人隆乳手術除了安全首要之外,擬真度的手感也是患者追求的重點;在全球使用超過10年且擁有超過85國核可的二代隆乳假體絕世好波,是許多女性升級性感的秘密,除了經過多國認可的安全認證,全新升級超級矽膠如同

前天 10:30 | PChome新聞 | 關鍵字: 美學   技術   風格   創新   美麗   青春   樣貌   健康醫療網   慈恩   醜女  

東生華獲新藥領證通知 全球首個乾眼症噴鼻液將上市    (5)

...特潤 TYRVAYA 乾眼症噴鼻液,已經獲得衛福部食藥署的新藥取證通知,為東生華今年第二個成功取得的藥品上市核可。 文/ 東生華 () 今 (18) 日宣布,全球首個以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤 TYRVAYA 乾眼症噴鼻液,已經獲

大前天 15:28 | PChome新聞 | 關鍵字: 乾眼症   東生華   新藥   上市   首個   治療   衛福部   食藥署   藥品   給藥  

頻傳私人地釀土石流…議員促速罰 謝國樑:連續罰至改正

...水土保持義務人遲不進行邊坡復建作業,市府將依法執行第1次裁罰命地主於1個月內提送緊急防災計畫,並經核可後實施;若不配合或以各式理由申請展延,處6萬元以上、30萬元以下罰鍰,並將續按次分別處罰,直到問題改正

大前天 09:45 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 市府   水土保持   土石流   謝國樑   裁罰   議員   山坡地   災情   告發   地主  

透心涼也顧食安! 嘉義市第二屆「金搖獎」31家飲冰品業者獲獎    (15)

...含是否戴帽、指甲清潔、有無戴配飾、是否完成供膳人員體檢等)、店家有無投保產品責任險、有無參加衛生局核可之衛生講習……等項目。如有缺失,評核委員會在現場說明、指導業者如何改進,提升飲冰品業者食品衛生安全

4天前 12:23 | yam蕃薯藤 | 關鍵字: 冰品   業者   食安   嘉義市   評核   衛生局   第二屆   檢驗   衛生   蕃薯藤  

台積電獲拜登政府66億美元補助 法人關注協議3個關鍵

美國商務部11月15日發布新聞稿確定台積電(2330)可望在拜登政府任內核可66億美元補助,法人並關注依據美國官方訊息釋出獲得補助協議的3個關鍵:補助撥款依據建廠進度、2024年底前是

4天前 11:15 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 美元   補助   台積電   協議   美國   拜登   政府   商務部   法人   晶片  

三任東道主 陸將主辦2026年APEC    (4)

...,APEC是亞太地區重要經濟合作機制,大陸主動申辦二○二六年APEC峰會,並獲得成員歡迎和本次峰會領袖會議核可。大陸曾於二○○一年及二○一四年主辦APEC會議,二○二六年中方將第三次擔任APEC東道主。陸方表示,希望共

4天前 01:14 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 東道主   習近平   亞太   大陸   秘魯   利馬   峰會   十六日   大陸國家   領導人  

金搖獎讓消費者在飲冰品選擇上更加安心    (2)

...帽、指甲清潔、有無戴配飾、是否完成供膳人員體檢等, 別外還有店家有無投保產品責任險、有無參加衛生局核可之衛生講習等項目;當中如有缺失,評核委員會在現場說明、指導業者如何改進,提升飲冰品業者食品衛生安全

5天前 17:31 | PChome新聞 | 關鍵字: 冰品   衛生局   衛生   財經   冰涼   飲品   一杯   嘉義市政府   販售   溽暑  

代噴商機大 「無照飛手」漏洞多

...用無人機須有雙執照,要同時取得操作遙控無人機及農藥代噴人員證照,每次要上民航局網站登錄噴灑計畫,核可才能噴,並非有證照「想飛就飛」。農糧署雖委託多所大學辦理農用無人機證照訓練班,但據了解,取得雙證照

5天前 02:39 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 無人機   噴藥   無照   農藥   證照   政府   商機   農用   低價   考照  

各界籲加強管控 代耕業者不滿:法規已很嚴

...代耕業者喊冤,指現行法規已經「超級嚴格」,不但要取得雙證照,還要向防檢署、縣市政府與三個單位申請核可,若再加嚴,形同要業者「不要做」。「我們已經盡力降低噴藥損鄰,但要百分之百保證實在不可能。」青出合

5天前 02:26 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 業者   噴藥   無人機   代耕   法規   林意評   政府   喊冤   合作社   很嚴  

台女在天安門比YA「遮3字關3天」 原來借位拍中華民國萬歲

... 點擊閱讀下一則新聞 跳蚤市場辦「切腹大賽」稱市府核可 嚇得政府急忙喊卡

7天前 21:53 | 壹蘋新聞網 | 關鍵字: 天安門   萬歲   中華民國   公安   羅文嘉   北京   拍照   遮住   中華人民   共和國  

內湖3層樓高水泥塔砸向馬路 騎士閃避不及骨折送醫

...停工。」吊車抵達後,要迅速移除倒塌的水泥塔,建管處也強調,後續施工單位必須完成檢查改善,經過市府核可才可以復工。

7天前 19:44 | 公共電視 | 關鍵字: 水泥   騎士   骨折   閃避不及   內湖   工地   送醫   建管處   台北市   新建  

電梯衝頂「3秒飆升17樓」猛烈撞擊 7歲男全身多處骨折

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7天前 17:33 | 壹蘋新聞網 | 關鍵字: 電梯   骨折   母親   衝頂   撞擊   男童   中國   飲料   按鈕   手錶  

跳蚤市場辦「切腹大賽」稱市府核可 嚇得政府急忙喊卡

據日本《產經新聞》報導,松江市核可了一場將於12月14日舉行的跳蚤市場活動,活動主辦單位為了宣傳,11月9日在報紙刊登廣告,表示將舉辦切腹大賽

7天前 16:59 | 壹蘋新聞網 | 關鍵字: 切腹   大賽   跳蚤市場   市府   政府   廣告   日本   宣傳   報紙   核可  

馬英九基金會邀中國7所大學40師生11/27訪台已獲核可

 馬英九基金會執行長蕭旭岑今(15)日表示,已正式接到政府相關單位通知,同意馬英九基金會邀

7天前 12:17 | yam蕃薯藤 | 關鍵字: 馬英九   基金會   訪台   大學   師生   蕭旭岑   陸生   政府   中國   蕃薯藤  

【胡文琦專欄】賴政府教育交流的性氾濫與性焦慮?

...,並認定其所送大陸地區人士的學界名單,符合專案入境的3項要件,後續將由文大檢具應備相關文件及教育部核可函文,逕向移民署申請大陸專業人士的入出境許可證。坦白說,賴政府不是應相信「中華民國、台灣」的民主自

7天前 12:03 | yam蕃薯藤 | 關鍵字: 政府   中國大陸   教育部   胡文琦   專欄   專案   入境   性焦慮   高教   文大  

髮際線後退越來越嚴重?林靜芸揭「NG行為」吹熱風、綁頭髮都錯了    (2)

...常洗髮,唯一實證醫學有效的生髮藥物叫做米諾地爾,但是它容易刺激皮膚。而且,美國食品藥物管理局並未核可65歲以上人仕使用,市售很多洗髮精或生髮水也宣稱能生髮,它們的成份除了咖啡因有薄弱的實驗數據以外,並

7天前 11:00 | PChome新聞 | 關鍵字: 掉髮   禿頭   更年期   藥物   林靜芸   整形外科   名醫   症狀   熱風   髮際線